Water System (Sistem Pembuatan Purified Water) di PT Schering-Plough Indonesia Tbk.

Air merupakan unsur penting dalam pembuatan bahan obat maupun pembuatan obat itu sendiri. Air yang digunakan dalam industri farmasi harus memenuhi persyaratan-persyaratan tertentu sehingga dapat digunakan dalam proses produksi obat. Spesifikasi purified water berdasarkan monograph purified water (USP, FI, Europe Pharmacopeia) diantaranya secara pemerian berupa cairan jernih, tidak berwarna, tidak berasa; bebas partikel asing; total organic carbon (TOC) < 0,5 ppm, water conductivity < 1,3µS/cm, pH 5,0-7,0; bebas dari mikroorganisme antara lain E.Coli, Pseudomonas aeruginosa dan Salmonella serta bakteri lain tidak boleh lebih dari 50 cfu/mL. Proses pembuatan purified water melalui tahap-tahap sebagai berikut.

1.Water storage tank

Sumber air yang digunakan PT Schering Plough baik untuk kegiatan produksi maupun penunjang berasal dari sumur artesis dengan kedalaman ± 100 m. Air di pompa dari deep well dan tampung pada water storage tank yang mampu meyimpan air 400 m³. Untuk membunuh bakteri maka dalam storage tank ditambahkan klorin dengan konsentrasi pada rentang 0,4 – 0,6 ppm

2. Hydropneumatic tank

Selanjutnya air dialirkan ke dalam hydropneumatic tank yang berisi 2/3 bagian air dan 1/3 bagian udara tekan (compressed air). Sebagian air hydropneumatic tank, digunakan untuk sanitary, laundry, kantin, taman, cuci mobil, dan toilet. Sedangkan sebagian lagi diproses menjadi purified water untuk proses produksi melalui proses water softener.

3. Water softener

Softener unit berisi berfungsi untuk menghilangkan kesadahan air, berisi resin untuk mengikat ion logam yang dapat menyebabkan kerak yaitu Ca²⁺ dan Mg²⁺. Jika resin sudah jenuh, perlu dilakukan regenerasi dengan menggunakan garam NaCl cair dalam tiga tahapan.

–          back wash, merupakan proses pencucian dengan membalik arah aliran resin. Proses ini bertujuan untuk membuang atau menghilangkan partikel kasar yang terjerat diantara resin dan untuk menata kembali resin sehingga resin yang berukuran lebih besar dapat terdistribusikan diantara resin-resin yang berukuran kecil.

–          regenerasi, yaitu dengan mengalirkan garam cair untuk mengaktifkan kembali resin-resin agar ion logam terlepas dari ikatan resin lewat sistem vakum nosel

–          rinse (pembilasan) yaitu dengan mengalirkan air bersih untuk membilas kandungan garam cair yang masih tersisa. Untuk mengecek tingkat kekerasan air dilakukan sampling dan dilakukan uji menggunakan reagen H1/H2. Syarat kekerasan air yaitu 0 dH (derajat hardness).

Air lunak (soft water) yang dihasilkan kemudian dialirkan menuju boiller unit, chiller unit, radiator diesel, hot water system, cooling tower dan untuk pembuatan purified water.

4. Multimedia filter

Multimedia filter berfungsi untuk mereduksi padatan atau endapan yang ada di dalam air dengan ukuran 5-10 µm dan beberapa mineral seperti besi (Fe), mangan (Mn), dan silika (SiO₂). Zat-zat ini biasa ditemukan dalam air tanah maupun air permukaan. Multimedia filter terdiri dari susunan gravel, granit, antrasit, dan sand filter. Sand filter berfungsi untuk menyerap zat besi, dan mangan; Antrasit, untuk menyerap silika dengan waktu pakai lebih lama.

5. Water softener

Kemudian air masuk ke dalam softener lagi. Softener yang ke dua ini berfungsi sebagai back up dari softener yang pertama. Perbedaan dengan yang pertama yaitu sistem softener unit yang kedua sudah berjalan secara otomatis.

6. Carbon filter

Kemudian air dialirkan ke dalam carbon filter yang berisi karbon aktif guna mereduksi senyawa kimia dalam air baik senyawa organik maupun anorganik, termasuk mereduksi klorin yang ditambahkan pada awal pengolahan di storage tank. Carbon filter juga dapat mengalami kejenuhan sehingga perlu dilakukan sanitasi karbon, dua kali dalam seminggu dengan menggunakan uap bersih (clean steam) pada tekanan 25 Psi, suhu 121°C selama 3 jam.

7. Mikron filter

Air dari carbon filter dialirkan melalui filter 1 mm untuk menyaring partikel yang berukuran lebih besar dari 1 mm, dilanjutkan masuk unit sinar ultraviolet.

8. Sinar UV

Sinar UV berfungsi sebagai desinfektan, menghilangkan dan membasmi mikroorganisme yang masih terkandung dalam air dengan penyinaran ultra-violet yang dipancarkan pada panjang gelombang 254 nm dengan jarak tertentu (max. 25 cm).

9. Reverse Osmose (RO)

Reverse osmosis adalah metode proses purifikasi yang mampu menghilangkan 95-99% kontaminan air termasuk mikroorganisme, senyawa organik dan senyawa anorganik terlarut. Aliran air baku diberi tekanan hingga 150-200 psi yang dihasilkan dengan pompa tekanan tinggi dialirkan melalui membran semi permeabel khusus. Proses yang terjadi merupakan penyaringan molekuler dimana hanya air murni saja yang bisa melewati membran. Sementara kontaminan akan ditolak dan dibuang ke dalam saluran limbah. Kontaminan yang di-reject oleh membran diantaranya garam terlarut senyawa bermolekul besar > 150-250 Dalton.

10. CDI (Continuous Deionized)

Proses ini bertujuan untuk mengurangi kandungan kation dan anion dalam air sampai menghasilkan conductivity < 1,3 µS/cm. Metode ini merupakan perkembangan dari ion exchanger dimana sebagai pengikat ion positif dan negarif digunakan elektroda. Elektroda ini dihubungkan dengan arus listrik searah sehingga proses pemurnian air dapat berlangsung terus menerus.

Setelah proses ini, air dilewatkan melalui sinar ultraviolet dan absolute filter berukuran 0,22 mm. Air yang telah melewati filter ini ditampung dalam tangki penampungan berkapasitas 2000 liter, untuk selanjutnya didistribusikan ke tempat yang membutuhkan. Selama 24 jam sistem purified water ini terus disirkulasi untuk mencegah pertumbuhan mikroorganisme dalam purified water.

Setiap satu bulan sekali, saluran mulai dari tangki ke user hingga ke tangki lagi dilakukan sanitasi yang bertujuan untuk menjaga higienitas. Air dalam tank dipanaskan hingga temperatur 95^oC, kemudian sirkulasikan ke looping system selama 1 jam, setelah itu air dibuang dan diganti dengan purified water yang baru.